Selecionar o laboratório de exames de dispositivos médicos adequado é fundamental para garantir a segurança do produto, a conformidade regulatória e a entrada oportuna no mercado. Com inúmeras opções disponíveis, é essencial avaliar os laboratórios com base em critérios específicos para tomar uma decisão informada.
As acreditações atestam a competência e a adesão de um laboratório aos padrões internacionais. Um laboratório acreditado pela NABL garante que os processos de teste atendam aos rigorosos requisitos estabelecidos pelo Conselho Nacional de Acreditação para Laboratórios de Teste e Calibração. Acreditações aprovadas pela indústria validam a competência técnica e os sistemas de gestão da qualidade de um laboratório.
https://blog.sabin.com.br/saude/quais-os-principais-exames-da-tireoide/
NABL e QAI (ISO 17025): Confirma métodos precisos de calibração e teste de acordo com padrões internacionais.
CDSCO (Organização Central de Controle de Padrões de Medicamentos): autoridade reguladora da Índia para aprovação de dispositivos.
BIS: Aplicável à certificação específica de produtos indianos. Por favor, explique melhor o mesmo.
A Astute Labs combina todas essas credenciais, desde nossas instalações de exames de dispositivos médicos na Índia até nossos rigorosos cronogramas de auditoria, para fornecer resultados confiáveis que os reguladores aceitam sem retrabalho.